MDR Wetgeving
De MDR
(Medical Device Regulation)
De MDR voor u bewerkt als MDR management systeem. Toegesneden op de zorgverlener die ‘hulpmiddelen naar maat’ aflevert. Overzichtelijk samengevat op toegankelijke wijze. Het door de wet vereiste MDR kwaliteitssysteem. Inclusief het genereren van uw unieke MDR overeenstemmingsverklaringen.
Of lees meer
De MDR op maat
(Medical Device Regulation)
Alles wat u nodig heeft om geheel in overeenstemming met de ‘MDR naar maat’ te werken: voor iedere zorgverlener die hulpmiddelen aanmeet, maakt en aflevert aan de patiënt.
WAT ZIT ER ALLEMAAL IN HET MDR MANAGEMENT PORTAAL:
1. De hele wet, toegespitst op uw werk en op uw eigen praktijk.
2. Uitgelegd en omschreven in praktische acties, direct toe te passen binnen uw praktijk.
3. Uw beleid zoals vereist door de MDR
4. Uw procedures zoals vereist door de MDR
5. Aantoonbaar voldoen aan de wet
6. Uw kwaliteitssysteem
7. Uw productie beheers systeem
8. Uw registratie van uw product
9. Uw product-volgsysteem
10. Uw registratie van afwijkingen en ervaringen
11. Alle nodige documenten
12. Uw eigen protocollen beheer
13. Acties binnen uw praktijk vast te leggen en bij te houden
14. Doorlopende online hulp bij vragen over de wet (ticketsysteem)
15. Alles online en altijd actueel
Kortom: een volledig MDR management systeem.
Bijdrage: € 56,25 p.m. excl. btw op basis van 1 MDR productverantwoordelijke.
Per extra MDR productverantwoordelijke: € 0,25 p.m. excl. btw.
IN 4 SIMPELE STAPPEN NAAR DE MDR
OVEREENSTEMMINGSVERKLARING
1. Waveland kwaliteitssysteem aanschaffen
Bestel uw eigen Waveland kwaliteitsmanagementsysteem via onze webwinkel. U krijgt onmiddellijk toegang tot het online portaal en uw beleid, procedures en registraties staan meteen voor u klaar. U hoeft slechts de bijzonderheden in te vullen. Het kwaliteitsmanagementsysteem genereert vervolgens automatisch uw kwaliteitshandboek.
Waveland houdt uw kwaliteitsbeleid up-to-date: wijzigingen in wetten of normen worden automatisch verwerkt. Uiteraard ontvangt u daarvan bericht
2. Beleid en procedures invoeren
Met het kwaliteitshandboek bij de hand implementeert u het beleid en de procedures in uw organisatie. Op uw eigen manier. U doet immers uw werk al jaren goed. Het Waveland kwaliteitsmanagementsysteem biedt overzicht en legt vast hoe u werkt. U hoeft alleen te doen wat in het kwaliteitsmanagementsysteem staat.
3. Online en persoonlijke hulp
Met het handige online vraag- en antwoordsysteem van Waveland hoeft u nooit lang te wachten op een reactie. Stel uw vraag en u krijgt kort en bondig antwoord. Heeft u iemand nodig die helpt bij het invoeren in uw organisatie? Onze adviseurs staan voor u klaar.
4. Uw praktijk werkt volgens de MDR
U heeft uw MDR management systeem geregeld. Aantoonbaar, actueel en steeds toepasbaar in uw dagelijkse werk.
U en uw medewerkers weten wat de wet van u verlangt. U kunt het toepassen en vastleggen. Waveland slaat alles voor u op.
Uw eigen MDR overeenstemmingsverklaring rolt uit uw MDR portaal.
HET MDR PORTAAL HELPT U VOLGENS
DE WET TE WERKEN:
- Automatisch uw overeenstemmingsverklaring (verplicht voor ieder product)
- Gegenereerd door uw management systeem
- Werkt voor iedere individuele zorgverlener
- Te gebruiken bij ieder afgeleverd hulpmiddel
