MDR Wetgeving

De MDR

(Medical Device Regulation)

De MDR voor u bewerkt als MDR management systeem. Toegesneden op de zorgverlener die ‘hulpmiddelen naar maat’ aflevert. Overzichtelijk samengevat op toegankelijke wijze. Het door de wet vereiste MDR kwaliteitssysteem. Inclusief het genereren van uw unieke MDR overeenstemmingsverklaringen.

waveland-mdr-wetgeving-22-204x300
illu-5-woman-checklist-flush

De MDR op maat

(Medical Device Regulation)

Alles wat u nodig heeft om geheel in overeenstemming met de ‘MDR naar maat’ te werken: voor iedere zorgverlener die hulpmiddelen aanmeet, maakt en aflevert aan de patiënt.

WAT ZIT ER ALLEMAAL IN HET MDR MANAGEMENT PORTAAL:

1. De hele wet, toegespitst op uw werk en op uw eigen praktijk.

2. Uitgelegd en omschreven in praktische acties, direct toe te passen binnen uw praktijk.

3. Uw beleid zoals vereist door de MDR

4. Uw procedures zoals vereist door de MDR

5. Aantoonbaar voldoen aan de wet

6. Uw kwaliteitssysteem

7. Uw productie beheers systeem

8. Uw registratie van uw product

9. Uw product-volgsysteem

10. Uw registratie van afwijkingen en ervaringen

11. Alle nodige documenten

12. Uw eigen protocollen beheer

13. Acties binnen uw praktijk vast te leggen en bij te houden

14. Doorlopende online hulp bij vragen over de wet (ticketsysteem)

15. Alles online en altijd actueel

Kortom: een volledig MDR management systeem.

Bijdrage: € 56,25 p.m. excl. btw op basis van 1 MDR productverantwoordelijke.
Per extra MDR productverantwoordelijke: € 5,00 p.m. excl. btw.

IN 4 SIMPELE STAPPEN NAAR DE MDR
OVEREENSTEMMINGSVERKLARING

1. Waveland kwaliteitssysteem aanschaffen

Bestel uw eigen Waveland kwaliteitsmanagementsysteem via onze webwinkel. U krijgt onmiddellijk toegang tot het online portaal en uw beleid, procedures en registraties staan meteen voor u klaar. U hoeft slechts de bijzonderheden in te vullen. Het kwaliteitsmanagementsysteem genereert vervolgens automatisch uw kwaliteitshandboek.
Waveland houdt uw kwaliteitsbeleid up-to-date: wijzigingen in wetten of normen worden automatisch verwerkt. Uiteraard ontvangt u daarvan bericht

waveland-6-1030x561
Illu-3

2. Beleid en procedures invoeren

Met het kwaliteitshandboek bij de hand implementeert u het beleid en de procedures in uw organisatie. Op uw eigen manier. U doet immers uw werk al jaren goed. Het Waveland kwaliteitsmanagementsysteem biedt overzicht en legt vast hoe u werkt. U hoeft alleen te doen wat in het kwaliteitsmanagementsysteem staat.

3. Online en persoonlijke hulp

Met het handige online vraag- en antwoordsysteem van Waveland hoeft u nooit lang te wachten op een reactie. Stel uw vraag en u krijgt kort en bondig antwoord. Heeft u iemand nodig die helpt bij het invoeren in uw organisatie? Onze adviseurs staan voor u klaar.

Illu-4
illu-2

4. Uw praktijk werkt volgens de MDR

U heeft uw MDR management systeem geregeld. Aantoonbaar, actueel en steeds toepasbaar in uw dagelijkse werk.
U en uw medewerkers weten wat de wet van u verlangt. U kunt het toepassen en vastleggen. Waveland slaat alles voor u op.
Uw eigen MDR overeenstemmingsverklaring rolt uit uw MDR portaal.

BLOGS OVER MDR

Waveland MDR portaal is klaar

De vernieuwde EU wetgeving voor medische hulpmiddelen brengt mensen weer tot wilde (en verkeerde) conclusies. Wij lezen de meest vreemde interpretaties...

Waveland lanceert haar MDR management portaal

De verscherpte EU wet voor medische hulpmiddelen gaat op 26 mei 2021 in werking. De invoering is 1 jaar uitgesteld in 2020. Er was onvoldoende certificatie-capaciteit...

HET MDR PORTAAL HELPT U VOLGENS
DE WET TE WERKEN:

  • Automatisch uw overeenstemmingsverklaring (verplicht voor ieder product)
  • Gegenereerd door uw management systeem
  • Werkt voor iedere individuele zorgverlener
  • Te gebruiken bij ieder afgeleverd hulpmiddel
waveland-mdr-wetgeving-22-204x300

Lees ook

Huisartsenpraktijk S.J. van Beukering

Een van de goede dingen die ik heb gedaan destijds, is me met de AVG-toestanden bij Waveland juristen aansluiten: voelt echt heel veilig en geborgen. Niet alleen de AVG, maar ook van andere bijkomstigheden, blijf ik bij,  ‘juist ingepakt’ en goed op de hoogte. Fijn dat jullie er zijn.  

Lees meer

Fact-check op VWS factsheet

Fact-check op VWS factsheet ‘Toestemmingen’. Deze factsheet van 03 maart 2021 is verwarrend voor de zorgverlener. En zet de hele zorgsector op het verkeerde been. Dat komt door de verkeerde toepassing van de verschillende wetten die hier een rol spelen. ‘Als je de verkeerde vraag stelt, krijg je het verkeerde antwoord’. (vrij naar Johan Cruijf […]

Lees meer

Podotherapie Huke

Net als ik, hebben jullie een passie voor jullie werk en jullie zijn een super bedrijf! Jullie sluiten aan bij mijn business model: de KIS methode: Keep It Simple !!!

Lees meer